Znalazł
Czy pacjent potrafi odnaleźć właściwą informację?
PHARMBICON
We make readability simple.
Badanie czytelności, bridging, audyt czy przygotowanie PIL? Dobieramy właściwą ścieżkę i prowadzimy projekt do rozwiązania gotowego do wykorzystania w procesie rejestracyjnym.
Zaufały nam polskie i międzynarodowe firmy farmaceutyczne, w tym globalne koncerny.
O nas
Nasz zespół tworzą eksperci Regulatory Affairs, którzy łączą wiedzę
regulacyjną z praktycznym doświadczeniem w badaniach czytelności
oraz opracowywaniu druków informacyjnych.
Badania czytelności nie są jedną z wielu usług w naszym portfolio.
To obszar, na którym koncentrujemy działalność PHARMBICON.
Na rynku od 2005 roku.
Badania czytelności od 2007 roku.
2000+ zrealizowanych projektów.
0 odrzuconych projektów readability.
Metodologia
Badania czytelności prowadzimy metodą jakościową opartą na australijskim modelu user testing, stosowanym w ocenie informacji przeznaczonej dla pacjentów.
Czy pacjent potrafi odnaleźć właściwą informację?
Czy prawidłowo rozumie jej znaczenie?
Czy na podstawie informacji wie, jak właściwie postąpić?
Usługi
Dobieramy zakres prac do rzeczywistych potrzeb projektu - od badania
czytelności i pomostowania po audyt, przygotowanie PIL oraz
tłumaczenia.
Nowe badanie rekomendujemy tylko wtedy, gdy jest rzeczywiście
uzasadnione.
Prowadzimy cały proces - od eksperckiej analizy PIL, przez badanie z udziałem respondentów, po raport końcowy gotowy do wykorzystania w dokumentacji rejestracyjnej.
Dowiedz się więcej →Oceniamy możliwość wykorzystania istniejących badań dla kolejnych ulotek - również w skali całego portfolio produktów.
W ramach pomostowania porównujemy ulotkę pomostowaną z ulotką referencyjną i przygotowujemy raport z pomostowania gotowy do wykorzystania w dokumentacji rejestracyjnej.
Cel: nowe badanie tylko wtedy, gdy jest rzeczywiście potrzebne.
Dowiedz się więcej →Oceniamy zgodność PIL z ChPL i QRD template oraz jej czytelność i zrozumiałość. Nie tylko wskazujemy problemy - rekomendujemy konkretne rozwiązania.
Dowiedz się więcej →
Na podstawie aktualnej ChPL i QRD template opracowujemy
od podstaw treść i strukturę ulotki.
Przygotowujemy
również projekt graficzny ulotki,
z uwzględnieniem wymagań dotyczących czytelności informacji
dla pacjenta.
Przygotowujemy specjalistyczne tłumaczenia PIL, ChPL oraz dokumentacji związanej z badaniami czytelności, z zachowaniem znaczenia medycznego i regulacyjnego.
Dowiedz się więcej →Baza wiedzy
Wiedza w pigułce dla Regulatory Affairs. Bez zbędnej teorii.
Praktycznie o badaniach czytelności, PIL, pomostowaniu i problemach, z którymi Regulatory Affairs spotyka się w codziennej pracy.
Checklista Regulatory Affairs
10 pytań. Kilka minut. Mniej niespodzianek później.
Ulotka może być kompletna i zgodna z wymaganiami, a mimo to wymagać przygotowania do badania. Wyjaśniamy różnicę między perspektywą regulacyjną a perspektywą pacjenta.
Czytaj więcej →Pacjent nie korzysta z tekstu w Wordzie. Korzysta z gotowej ulotki. Wyjaśniamy, dlaczego projekt graficzny PIL jest częścią readability, a nie tylko końcowym etapem składu.
Czytaj więcej →Badanie czytelności nie jest egzaminem, który ulotka ma „zdać”. Wyjaśniamy, dlaczego pozytywny wynik jest ważny, ale najważniejsze pozostaje to, czy informacja rzeczywiście działa dla pacjenta.
Czytaj więcej →Kontakt z PHARMBICON
Proszę krótko opisać projekt lub zakres potrzebnego wsparcia. Skontaktujemy się z Państwem, aby omówić możliwe rozwiązanie i dalsze kroki.
Przekazane dane wykorzystamy wyłącznie w celu obsługi zapytania. Szczegóły znajdziesz w Polityce prywatności.