Ekspert PHARMBICON

Halina Zawadzka

CEO & Founder, PHARMBICON | PIL Readability Expert

Halina Zawadzka jest założycielką i CEO PHARMBICON. Od 2007 roku specjalizuje się w readability ulotek dla pacjentów, łącząc wieloletnie doświadczenie w badaniach czytelności z praktyczną znajomością Regulatory Affairs i procesu rejestracyjnego.

W PHARMBICON odpowiada za projekty obejmujące badania czytelności, pomostowanie, audyty oraz kompleksowe przygotowanie PIL. W readability łączy perspektywę pacjenta z wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi informacji o produkcie leczniczym.

Publikacje LinkedIn ↗

Doświadczenie w branży farmaceutycznej

Zanim readability stało się jej główną specjalizacją, zdobywała doświadczenie na stanowiskach menedżerskich w międzynarodowym przemyśle farmaceutycznym, m.in. jako General Manager oraz Area Director Central and Eastern Europe.

Odpowiadała za rozwój biznesu na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej oraz projekty związane z rejestracją produktów leczniczych. Jej doświadczenie obejmuje również współpracę z instytucjami odpowiedzialnymi za ochronę zdrowia i rejestrację produktów oraz projekty rejestracyjne prowadzone na kilku rynkach CEE.

W 2005 roku założyła PHARMBICON. Od 2007 roku działalność firmy koncentruje się na readability ulotek dla pacjentów.

Medycyna. Biznes.
Regulatory Affairs.
Readability

Halina Zawadzka ma wykształcenie medyczne – ukończyła Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego, uzyskując tytuł magistra pielęgniarstwa. Ukończyła również studia MBA oraz studia podyplomowe w zakresie zarządzania i funkcjonowania branży farmaceutycznej na rynku europejskim.

Członkini TOPRA – The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs.

To połączenie kompetencji ma bezpośrednie znaczenie w projektach readability.

Wykształcenie medyczne daje perspektywę pacjenta. Doświadczenie Regulatory Affairs pozwala osadzić informację w wymaganiach procesu rejestracyjnego. Wieloletnia specjalizacja w readability łączy te dwa światy.

Obszary ekspertyzy

  • PIL readability
  • Readability testing / user testing
  • Bridging
  • PIL content audits
  • Patient Information Leaflet development
  • Patient information
  • Regulatory Affairs

Podejście do readability

Readability nie kończy się na pozytywnym wyniku badania.

Celem jest ulotka, w której pacjent potrafi odnaleźć potrzebną informację, zrozumieć ją i właściwie zastosować.

To podejście stało się podstawą Metody 3z PHARMBICON:

ZNALAZŁ ZROZUMIAŁ ZASTOSUJE

Publikacje

Halina Zawadzka jest autorką publikacji eksperckich PHARMBICON poświęconych readability ulotek dla pacjentów oraz praktycznym problemom Regulatory Affairs.